读《基因泰克》

跟着运来兄搭建自己的生物信息小书房。趁年轻,读几本硬书,到老了慢慢反刍。

一项技术如何开启一个新的工业门类?都说21世纪是生物的世纪,生物技术如何从象牙塔里走出来,从一个领域到一个行业?当我们把目光放到1976年成立的基因泰克公司,这一条路径快速在我们面前铺展开来。

让我们来简单回顾一下基因泰克的发展简史:

  • 1973年,Boyer和同事Stanley Cohen用限制酶从DNA分子剪下需要的片段连接到质粒上。
  • 1976年,由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士创立基因泰克
  • 1977年,公司制造出荷尔蒙生长抑制素
  • 1978年,公司合成了人类胰岛素。
  • 1980年10月14日公司股票公开发行,并在纳斯达克上市。
  • 1982 -美国食品药品监督管理局(FDA)核准了合成“人体”胰岛素。此项发展要归功于制造 胰岛素的伙伴礼来公司完成了这项产品的核准程序。此产品(Humulin)被授权给礼来公司制造,是第一个被核准的基因改造医疗产品。
  • 1985 - Protropin(somatrem) - 给有生长激素缺陷的幼童的次级生长激素(已于2004年停产)。
  • 1987 - Activase (阿替普酶) - 一个重组组织型纤维蛋白溶酶原激活物(tPa),可以溶解严重心肌梗塞的患者的血块。也被用来治疗非出血型中风。
  • 1990 - Actimmune(干扰素伽玛 1b) - 用于慢性肉芽肿病的治疗(授权给Intermune)。
  • 1993 - Nutropin(重组生长激素) - 用于肾移植前慢性肾功能不全的治疗。
  • 1993 - Pulmozyme(阿法链道酶) - 对抗幼童或年轻成人的囊肿性纤维化的呼吸疗法 - 重组DNAse。
  • 1997 - Rituxan(美罗华)- 用于某些种类non-Hodgkins lymphomas的治疗。也于2006年被核准用于类风湿性关节炎的治疗。
  • 1998 - Herceptin(曲妥珠单抗) - 用于过度表现基因HER2的转移性乳腺癌患者。近来也被核准用于乳腺癌的辅助性疗法。FDA最近也核准曲妥珠单抗用于HER2受体为阳性的转移性胃癌上。
  • 2000 - TNKase(tenecteplase) - 治疗严重心肌梗塞的溶栓用药。
  • 2003 - Xolair(omalizumab) - 用于中度到严重的哮喘患者的。
  • 2003 - Raptiva(efalizumab) - 设计用来阻挡起动T细胞激活、再激活造成的银屑病的一种抗体。与XOMA一起开发。由于出现了Raptiva引发进行性多灶性白质脑的报告,基因泰克于2009年将此产品撤出美国市场。
  • 2004 - Avastin(安维汀) - 用于治疗位于结肠或直肠转移性癌的抗VEGF单克隆抗体。也于2006年被核准用于局部蔓延、复发、转移性非小细胞肺癌。2008年,Avastin与化疗的结合疗法也被核准用于治疗之前无治疗方法的蔓延性HER2-阴性乳腺癌。2009年, Avastin第五次被核准用于胶质母细胞瘤的治疗,及第六次被核准用于转移性肾细胞癌的治疗。
  • 2004 - Tarceva(厄洛替尼) - 用于局部蔓延或转移性非小细胞肺癌与胰腺癌。
  • 2006 - Lucentis(兰尼单抗注射) -美国食品药品监督管理局合成(FDA)已核准了 LECENTIS用于新生血管性老年黄斑病变的治疗。FDA的核准经历了优先审核的六个月。基因泰克于获得核准的2006年6月30号当天出货。
  • 2008年3月,基因泰克拥有超过11,000名雇员,首席执行官是Arthur D. Levinson。
  • 2009年3月26日,瑞士罗氏制药集团出资约468亿美元全额收购了该公司。

当我们的手指划过这些年份背后的故事,基因泰克可以说是生物技术领域的开拓者,在其发展的前几年几乎是行业的定义者,当世人看到它可复制的发展路径之后,他又以一骑绝尘的速度领航着。如今看来,基因泰克开创了一个新的以生物技术为基础的工业门类,并对这个领域产生了深远的影响。

《基因泰克:生物技术王国的匠心传奇》这本书再现了一家公司一个行业快速成长的故事,是一部创业史也是生物时代的开拓史。本书也记述了一项生物技术到能够治病救人需要多长时间,在短短的几年内,利用DNA重组技术生产出生物技术的第一个重要产品:重组胰岛素。1980年,基因泰克的上市,吸引了大量生物科学家和投入产业界,生物企业纷纷成立。

目前很多生物公司的组织架构中依然可以看到基因泰克的影子:基础科学融资、倡导基础技术的工业化、根据公司特点组织一种新的商业形式和法人结构以及为公司赢得科技荣誉与投资。这是一种新的现代企业文化和制度,它融合了科学家形成的学术文化。

一个新的技术,特别是生物技术要走向工业化,我们可想到的就不止:专利、伦理、政治、法规、生产、营销。更何况这些在上个世纪的八十年代每一项都是一个新鲜的领域。阅读本书是有一种波澜壮阔的感觉,那时候真的是筚路蓝缕以启山林。

如今我们毕业加入一家生物公司,收到offer按时入职,好像这个行业、这家公司是已经为我们准备好了的,我们只要在工位上做好领导安排的工作就可以了。但是这依然是一个创新驱动的行业,不管是技术还是组织形式。生物技术的迭代速度越来越快,同时生物技术工业门类也越来越多。君不见,截至2018年,我国共批准成立了168个国家级高新技术产业园区,其中生物医药类(含医疗器械类)园区67个,形成了包括长三角地区、珠三角地区、环渤海地区和东北地区在内的产业集聚区,此外,中部地区的河南、湖北,西部地区的四川、重庆也展现出良好的产业基础。

掩卷沉思,其实每一个生物人都在组建自己的基因泰克,只是有的是一叶扁舟,有的是泰坦尼克。每一个生物人都是以生物技术为引擎游曳在青春和梦想的水域中。

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