药品GSP检查

如今 GSP证书已经取消了,但是检查流程标准还是按照原来的要求。

提交材料审核后,省局老师提前通知几号过来检查,让企业先准备好,相关人员均要到岗。

检查人员来到后,不让企业排放水果等。

首次会议开起来,介绍各位老师,宣读了一些纪律等。

企业进行简介,汇报实施情况。

结束后开始进行计算机模拟操作,可能有陷阱要注意,一步一步按照sop走。

首营审批,采购收货,验收,复核,上架,物流,运输,均有涉及。特别关注异常情况如何处理。

看文件,看培训记录,岗前培训,年度培训。

下午查看,仓库,对仓库的温湿度系统,门禁,分区,养护,设备管理,收货,验收,复核,盘点等进行询问查看记录。

第二天上午,查看不合格药品处理记录,设备验证记录,供应商进货情况年度分析表,抽查在库产品的各项记录,首营资料,下游客户资料,内审资料,药品质量档案,委托运输档案按,文件发放记录。

第二天下午看了车辆租赁协议,检验报告,总结会末次会议。

总体来说还是挺和谐,第一天比较严格,基本都有检查到。

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