去年到任，就接到这个任务，公司要新建一个工厂，需要我去主导办理生产许可证（SC）。虽然在食品行业呆了不少年了，和政府打过不少交道，但是工厂在苏州，对苏州不熟悉，不清楚那边的办事流程，想想实在不行就花钱找人辅导。
软件准备
到任后就开始准备，一开始讨论申请几个品项的问题。保守的是一个单元下两个品项，后来想想，两个品项和4个品项没有区别，都是一个单元下的，于是明确一个单元4个品项。
幸运的是苏州食药监的办事流程很公开，在官网上很清楚的写了流程和材料。于是后面即对照他们的项目，准备全套资料。现在想来，其实流程很清晰，按照他们要求的，要什么制度就写什么制度。
于是，前前后后的准备好了文件。对于长期混迹食品业的人来说，写食品方面的文件是小菜一碟。因为是新建工厂，政府只能看你准备怎么做，无法确定你能不能做到。
硬件准备
不幸的是，新工厂的建设进度一拖再拖。
原计划8月即启动办证申请，实际上到8月份还遥遥无期，车间内各区域都没有隔断，设备安装还在进行。按照以前的经验，若是几个月的时间，可能就需要启动了。而现在苏州食药监在官网上明确了，办证20个工作日。于是，一再催促施工，同时告诉各关注的领导，一旦递交材料，食药监很可能一周后就会来，必须确保施工完成。
到了九月份，看看施工差不多了，决定先送样去检测，把检测报告拿回来。于是，联系供应商，送了一批原料过来，做成成品送到苏州食药监的检测院去检测。苏州检测院正常是10个工作日出检测报告。因为是第一次在这边做办证检测，想着做4个品项的基本要求应该可以。咨询检测单位，说要我们自己决定。按说检测院应该清楚每个产品品项的发证检测应该按什么标准，偏偏要我们自己决定标准。其实有了他们的建议会更方便，以免花冤枉钱和时间。
到了十月，因为设备的自动化程度高，两千平米的车间也就4，5个人。初始连女更衣室都没有考虑，因为不需要女工。后来怕食药监提意见整改麻烦，也就加上了。另外，到了车间隔断的时候，发现把消防设施都装进小房间了。于是，临时修改图纸。自己去测量，改图，顺便学些了下制图。还好在施工前发现，顺利完工。然后是更衣室、实验室各项设施采购入厂，标识牌与流程图张贴。
说到实验室，要吐槽下，8月份买的实验器材，电子天平买的千分位的，准备检测水分用的，这也是按标准来的。买了后就找当地的计量所检定了。到了9月份，新的水分国标出来了，检测水分需要的电子天平成了万分位的。我新买的还没有用，就要淘汰，气坏了，虽然后来卫计委把实施日期延后到明年3月，但是还是要更新，又得花冤枉钱了！
十月一直是自动化设备的调试，看了几次调试过程，心里一点把握都没有了。不连线的时候，还可以看，整线一连起来，就没戏。应了那句话，不是驴不走就是磨不转。设备厂家也够呛，今天拆这个明天改那个，看起来遥遥无期。
提交材料
到了十一月，实在对设备商无语了。讨论了下，还是决定提交资料。其实当时看自动化设备的情况，低速运转还是可以的。于是，提交资料。苏州这边提交资料需要在两个网站上递交审核，按他们的教程操作即可。不幸的是，第一次提交，过了三天就被打回。没有通知，也没有说原因，还是自己去网站上看，发现是被退回。于是，打电话咨询怎么回事，对方说了一个地方，然后改；改了之后再提交。到了次日，又被退回，咨询又说了一个问题。于是，与对方约好时间，次日专程去拜访请教。次日当面请教后，提了5个问题，修改了再提交。这里也是失误，当时就应该在第二次退回时就去拜访请教，浪费了时间。这次提交后，顺利通过。隔了两天，登陆网站发现上面说要网申通过，需要递交纸质材料。搞笑的是这个通知是在网络上看到了，不电话通知，不明白为什么不直接电话通知。万一没有登陆网站看，岂不是误事！
现场审核
纸质材料递交后，还在回去的路上，就接到通知，3个工作日后现场审核，还好中间有个周末，算是5天。于是赶紧通知工厂和设备商准备。和审核组确认了行程，到了周末又去工厂进行了最后确认。提前一天就去苏州待命，因为是上午审核，怕早上堵车，所以提前过去接人。
正式审核当天，天气很好，一路过来竟然没有堵车，兆头不错。到了工厂，召开会议进行了说明。然后是看文件，对照文件清单看，重点还是官网里清单上的文件。每个文件一个文件夹，侧面写上名称，摞在桌子上，一目了然，想要什么就看什么。因为所有的文件都是自己写的，因此问的东西都很清楚。
文件看完，再去车间现场。整个车间标识很清楚，各个区域都有标识牌，地上都有斑马线，很方便识别。因此审核组顺着工艺流程，各个区域看过，拍照后进行提问。问的食安、工艺等方面的问题，很明确的提供答案。现场看过之后，召开末次会议。告诉我们审核通过，然后开了3个整改项目。之后就是整改并提交给当地食药监。
等着领证。
以上就是整个办证流程。现在回想起来，其实苏州食药监已经很透明了，流程与要求都在官网上清楚的标明了。按照他们的要求准备好材料，熟悉了解工厂情况，基本上很顺利的通过审核。
经验分享
可否把材料退回的原因，需补充哪几个，还有现场审查具体内容说下吗？我听说我们这现在审核通过率30%啊？
材料退回的原因，主要是一些小的细节，比如申请表上针对换证的，因为我们是新办，所以就空着没有填，实际需要画斜杠。在比如，食品安全管理及专业技术人员名单中，要包括销售人员。还有，检验仪器的精度等级，比如电子天平，写③级1mg就不行，要写1mg。食品安全管理制度清单里面，每一个制度都需要编号。都是一些小的细节，不过在官网上的范例中看不到，还是要咨询申材料的老师。一句话，多问。材料没有通过，带上材料约好时间，主动去请教。
现场审核注意问题：
关于现场审核，所有人员务必到位，不能缺席。法人，生产，质量，检验，仓库，采购等，就是申请表上有的人，现场审核时必须到场。
文件审核，按照清单检查，所有准备的文件资料要方便查找。因为编写的人清楚，看文件的人是需要找或询问的。我们采用的是每一个制度一本文件夹，测封上做好标识，这样审核组要看什么资料，一目了然。人员资格证，健康证，计量器具外检资料准备齐全，资格证与健康证可以在一个文件夹里，计量器具外检一本，做好台账清单，证书作为附件。总之一句话，文件部分准备齐全，做好目录，方便审核组查找。
车间现场审核部分，卫生是起码的，不做提醒。行进路线要清晰，试着把自己当作陌生人去车间参观。路线与各区域标识清楚，不需要问别人怎么走或者区域设备的功能。一般来说，人去一个陌生的地方都是稍有抵触的，因为不熟悉。但是看到各种标识牌，很清楚路线和功能，心理上的接受程度就好得多。现场审核时，特别注意生产设备要与申报资料上的一致，比如名称，还有无关的设备不要放在现场，即使放置，也要做好封存和标识。我们是新建工厂，原料仓只有测试用的原料，成品仓没有物料，甚至我们连生产工人都没有招募，设备运转都是我们去操作，不过也只是简单的操作，让审核组明白我们的流程。
实验室部分，我们划分为三个区域，理化检测一个，感官一个，留样室一个。理化检测室又把加热的仪器单独设置一个隔间放置，我们没有微生物要求，所以没有设置微生物室。计量器具的标识都张贴在正面显眼的地方，以方便查看。
