2017年四川省医学室科主任培训班

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2017年9月24-27

四川省临床检验中心

四川省临床检验质量控制中心

四川省医学会检验专业委员会

质谱作为诊断工具在临床的新应用 美国康奈尔大学医学院 赵贞


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质谱在临床应用上的优缺点。传统的应用-小分子-免疫抑制剂,器官移植,临床和法医毒理学,兴奋剂检查,先天性代谢缺陷,内分泌荷尔蒙。新一代基于蛋白质测定的质谱方法,MALDI-TOF,细菌检测,真菌检测,蛋白质组学;生化定量测试。标本前处理是瓶颈:3种方法抗体,吸附柱,分不同组分。定量关键:同位数稀释质谱法(IDMS)。原位质谱:术中组织学检查。质谱笔。

实验室生物安全管理践行 刘华


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实验室生物安全管理 《临床实验室生物安全管理》2017病原微生物实验室生物安全通用要求,2018年2月实施。实验室生物安全管理体系1实验室生物安全管理文件2实验室生物安全危险评估 离心机旁放置消毒设施。隔离处置,放置实验室,执行记录,临床实验室危害源-生物源危害(寄生虫、细菌、病毒、真菌),化学源危害(易燃性、腐蚀性、有毒性、强酸性化学品),物理源危害(电器设备、辐射、噪声)生物安全柜检定,香烟测试,平板培养。

二级生物安全实验室备案要求 一、二级实验室CDC备案,三、四级实验室许可。冰箱上锁

实验室废弃物处置方法 感染性 损伤性 病理性 化学性 药物性。明年8部位要求医院垃圾需分类。

检验科主任的职责与定位 华西医院实验医学科 王兰兰

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科主任的素质与责任 管理目标与计划 管理方式 如何实施学科发展。

品德与修养 使命感与远见性 求知欲与创新性 真诚的体现自我 善于沟通与交流 强调团队的合作 关心员工的工作。意志力 创造力 组织力

制定战略性计划 了解内部和外部外部环境 强调实验室德重要需求 帮助制定未来的发展方向,设定目标完成的时间表。

检验管理者 学者型+市场型 问责型+利益型 社会型+无知型 。时时反省。根据专业背景安排岗位。最应该关注的临床服务:接听电话态度 采血等候时间 突发公共卫生应急事件的应急反应能力 处理紧急事件的掌控能力 急诊测试 临床咨询回答的积极性,临床结果解释的准确性 疑难患者特殊检验配合度。

掌握行业发展动向 制定五年计划,学科建设。明确团队荣誉大于个人利益。

实验室文件编制的基本要求 四川省临床检验中心 袁红

质量方针包含2个方面:准确,快速。质量手册,程序文件,作业指导书,质量记录和技术记录。

床旁检测(POCT)四川省临床检验中心 蒋黎

医疗领域的发展热点,医疗领域各方的关注焦点。

理念与科室发展 四川省临床检验中心 黄文芳

先进的理念也是一种生产力!好的想法能够实现。情怀,大爱,能为别人做点好事是最幸福的事情

技术标准与实验室质量改进 卫生部临床检验中心 彭明婷

国家卫生标准委员会 国家卫计委法制司 国家卫计委医政医管局- 国家卫计委医管中心-临床检验标准专业委员会。

免疫定性质量控制标准正要发。2017年新发布检验行标 496 497 498 499 514临床检验方法检出能力的确立与验证

《实验室认可准则的应用说明》完善质量体系《ICSH危急值管理指南》实验室管理402  415 414 GB/T20469-2006,250 227 249。参考区间402,405,404,血细胞分析参考区间405。性能验证与质量控制 403 406 407 GB/T20468-2006 临床试验室定量测定室内质量控制指南 2017年新增TT室间质评

北美临床分子遗传学和基因组学实验室的规范化管理 浙江大学医学院第一附属医院 祈鸣 13666686943


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临床遗传学www.ncbi.nlm.nih.gov/gtr,ghr.nlm.nih.gov,政府管理(CLIA,FDA)专业团体,执业人员和机构(医院,独立实验室),支持性团体(病友会,基金会)主任医师的培训与认证(ABMGG)2年,CLIA,CAP。三级管理。

浙江省初级遗传咨询师 产前诊断,肿瘤用药指导,遗传病,心内科。

医学实验室认可对分析系统的要求 中国合格评定国家认可委员会 胡冬梅

ISO15189:2012要素,购买信息应说明所需购买的产品和服务,设备验收时间点,验证必要性,所有参与检验的设备,设备唯一标识。国外设备原文指南

CNAS-GL18 ISO 17511:2003,测量结果的溯源性:校准证书应至少包括溯源性信息和测量不确定度。设备维修后应修复并验证。试剂和耗材库存管理建立文件,识别库存,至少区分未检查、不合格、合格三类物品。《性能验证最低限》分子诊断至少包括精密度,正确度,生化至少包括正确度,精密度和可报告范围。等等。

www.cnas.org.cn,胡冬梅 010-67105278

实验室质量体系概论 江苏省临床检验中心 许斌

质量方针 质量目标 质量指标 质量要求(标准)标准决定质量 程序文件就是规章制度。人是关键 人放对岗位,做对事情。ISO22367,EP23实验室基于风险管理的质量控制指南。CLSI方法学性能评估方案。EP5-A2,EP-A,EP7-A2,EP9-A2,EP10-A3,EP11-A,EP12-A2,EP13-A,EP14-A2,EP15,EP16,EP17-A。

HBVsAg ad ay adr adw ay等等亚型,关注说明书国产进口差异。 肌钙蛋白测的物质都不一样,没有一致性。需要实验室验证。

确认,产商、研发者

验证,在我们实验室是否完成

CLSI相关文件 免疫L/A? 质量控制,哪些指标须控制-风险评估,采血带手套防止工作人员碘的危害。针对患者,患者至上。质量控制不等于统计学。

C24,2016.9月发布,华盛顿大学。从确立质量要求开始,质控应该用累积靶值,实际SD。质控规则是统计学规则。Westgard为定量检验系统的统计学质控的理论和实践作了重要的作用,是商业化产物,免疫、微生物不适用。评估和监督,内审和外审,计划,检查路径,通过质量指标反映科室文化。评估质量方针,提出改进。

道,做人讲道德,做事讲道理。

假阳假阴的问题,分3个原因,后效应,检测低限,没有位点。没有包被所有的抗原决定簇。

临床检验质量指标 卫生部临床检验中心 王治国 医疗质量控制组织 医疗质量管理办法 医学实验室质量和能力认可准则 ISO15189:2012与质量指标 4.14.7质量指标

核酸检测与精准医学 电子科技大学医学院 四川省医学科学院 四川省人民医院 杨正林

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精准医学是基因,生活方式,和环境基础上的个人定制。遗传性疾病分为染色体病,单基因疾病,多基因疾病,线粒体病。基于新一代高通量测序技术的无创基因检测。

多基因遗传病精准医学,发展迅速。老年黄斑变性。不同亚型共性基因,基因和环境的相互作用。精准诊断分为高危,中危,低危人群。血管内皮生长因子。日本诱导全能干细胞(iPS),美国胚胎干细胞。全球干细胞产业。单基因遗传病精准预防,小儿视网膜疾病基因诊断。视网膜色素变性(RP)视网膜母细胞瘤(RB),DMD,

精准医学未来展望:大量区域功能未知,影响多基因遗传病的因素很多,产前诊断基因治疗的伦理学问题需要引起足够的重视,实现遗传性疾病精准检测产业化还需进一步降低检验成本。

临床免疫学检验若干问题与思考 福建医科大学附属第一医院 欧启水

校准规范化 保养常态化 验证及时化 操作标准化。 试剂质检 试剂管理系统 1组别 试剂批号 年份及编号 。检验方法的性能验证,定量项目至少包括精密度 正确度 可报告范围 参考区间评审,还可做分析灵敏度 携带污染率 干扰实验等。定性项目至少包括符合率 检出限 还可做 CUT-OFF值验证评审 灵敏度 特异性 转化血清盘分析。

检验体系问题的对策 1编制标本采集到结果解释全过程的规范化操作规程2落实实验检测性能确认与临床应用评估3最好室内质控/室间质量评价,不同实验室比对4持续培养高素质、高水平人才,建立省级/国家级培训基地。5做好临床随访工作,确保检验结果可靠、有效。临床路径管理。

质谱流式细胞技术:免疫分型,肿瘤标志物。数字PCR-流式细胞术:DNA突变,延伸。

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