IQOS终在两年后取得FDA安全认证,名正言顺进入美国市场


摘要:美国消息,2019年4月30日,FDA在官方网站上发文正式批准通过IQOS加热不燃烧烟草设备及相关的烟弹产品在美国合法销售。

美国消息,2019年4月30日,FDA在官方网站上发文正式批准通过IQOS加热不燃烧烟草设备及相关的烟弹产品在美国合法销售。


文件部分截图


据路透社报道编译,于2017年3月31日菲莫国际表示已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了希望其批准公司销售iQOS加热烟草制品的预上市申请。同年8月,美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, 以下简称FDA)已完成对IQOS的PMTA(烟草产品销售许可证申请)的初步审查,并接受IQOS的实质性审查申请。根据FDA审核流程,IQOS有望2019年通过PMTA,获得烟草产品销售许可,如今,IQOS终于如愿以偿,成功拓展美国市场。


FDA


FDA烟草产品中心主任Mitch Zeller,J.D.说:“确保新烟草产品接受FDA强有力的上市前评估是我们保护公众,特别是青少年,减少烟草相关疾病和死亡的使命的关键部分。虽然新烟草产品的授权并不意味着它们是安全的,但审查过程确保了产品的营销适合于保护公共卫生,同时考虑到对整个人口的风险和利益。这包括这些产品如何影响年轻人对尼古丁和烟草的使用,以及这些产品有可能使成年吸烟者完全远离使用可燃性香烟”。


2014年,IQOS率先在日本上市,直到2016年突然爆红,立即在全球范围内开始备受关注,之后很多烟草公司、传统电子烟公司相继推出一系列加热不燃烧新型烟草制品。国际烟草巨头,比如日本烟草Ploom、英美烟草Glo、美国雷诺烟草Revo、韩国KT&G公司lil等。国内烟草公司,比如云南中烟MC、四川中烟宽窄+功夫、广东中烟MU+ING系列等。



IQOS,英文全称为I Quit Original Smoking,是全球第一大烟草公司菲利普莫里斯国际集团公司(Philip Morris International Inc., PM)投入数十亿美元,历经数年时间研发的 一款加热不燃烧新型烟草制品(HNB),为新型烟草领域划时代产品。IQOS由烟弹、加热烟杆、充电收纳盒组成,通过烟杆将烟弹加热至最高350度,从而释放让人上瘾的尼古丁气雾,而不产生对人体有害的焦油、以及烟雾与烟灰,相比需要超过600度温度下燃烧的香烟,具备危害低、无二手烟污染等好处,满足用户寻求更加健康吸烟方式的需求。


IQOS万宝路品牌烟弹


截止目前,IQOS已成功进入加拿大,丹麦,德国,希腊,意大利,以色列,日本,哈萨克斯坦, 摩纳哥,荷兰,新西兰,葡萄牙,罗马尼亚,俄罗斯,南非,西班牙,瑞士, 英国,乌克兰等各国市场,用户数量超过140万。随着IQOS成功获准进入美国市场,未来IQOS将更加前景可观。


针对IQOS获准进入美国市场的消息,在国内电子烟圈内也引起广泛关注和讨论,有行业学者认为FDA的决定是对加热不燃烧烟草制品来说是一个里程碑,预示着一个新的市场高潮即将来临。也有的行业老板不以为然,认为IQOS的热度已过,电子烟才是未来趋势。对此,你怎么看?欢迎关注小编一起讨论~


注:消息来源美国FDA官方网站


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